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千红制药(002550):ZHB202临床试验获批 研发进入收获期

发布时间:2019-11-12    研究机构:东北证券

  事件

  公司近日公告,公司与控股子公司众红生物联合申请的一类新药ZHB202 注射液获得国家药监局的临床试验通知书。

  点评:

  公司一类新药ZHB202 获得临床批件。ZHB202 注射液是众红生物、千红制药(002550)历经七年联合开发的化学药品一类创新药,临床适应症为急性淋巴细胞白血病(ALL)和NK/T 细胞淋巴瘤。ZHB202 是新一代PEG 修饰的门冬酰胺酶,相关核心技术目前已申请PCT 专利和中国发明专利,具有自主知识产权。

  ZHB202 市场空间广阔。急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B 系或T 系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能,同时也可侵及骨髓外的组织。在我国ALL 发病率约为0.67/10 万,儿童期(0~9 岁)为发病高峰,可占儿童白血病的70%以上,在成人中占成人白血病的20%左右,公司ZHB202 市场潜力巨大。

  创新药研发进入收获期。公司目前建有众红生物(大分子药物研发)和英诺升康(小分子药物研发)等新药创新平台,同时与南澳大学共建中澳新药研发联合实验室,进行激酶抑制剂药物研发。ZHB202 是公司继CDK9 抑制剂 QHRD107 后第二个获得临床批件的一类新药,此外公司还有多个创新药处在临床前阶段,丰富的产品梯队将驱动业绩长期增长。

  盈利预测:公司加速向创新药企转型,在研产品梯队丰富。预计公司2019-2021 年 EPS 分别为 0.20 元、0.25 元、0.28 元,对应 PE 分别为23x、19x、16x,维持“买入”评级。

  风险提示:新药研发进度不及预期等

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