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千红制药2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-04-25 01:08    来源媒体:同花顺

千红制药(002550)(002550)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

过去的2019年,公司面临国际国内宏观经济持续下行,医疗改革新政层出不穷的严峻形势,在董事会、经营管理机构的坚强领导下,公司坚持“专注生物医药领域,以创新药物引领核心竞争力,深耕国内制剂市场与高附加值品种出口并举”的发展战略,生物医药主业继续快速增长,公司销售收入再创新高;依托国内先进的创新药物研发平台,新药成果不断涌现;同时公司治理与运营管理体系得到进一步优化,为公司持续健康发展奠定良好的基础。

1.把握市场机遇与挑战,销售规模再上台阶

报告期内,董事会持续督导经营管理机构稳步推进国内外市场开拓,取得不俗业绩,公司销售规模再创新高,全年实现销售收入16.75亿元,同比增长26.74%,盈利能力大幅提升,实现归属于上市公司股东的净利润2.63亿元,同比增长18.62%,继续向做强做大的目标扎实推进。

(1)原料药市场方面,公司在错综复杂的原料药市场行情中,认真梳理客户结构与需求,积极把握市场行情与机遇,2019年原料药事业部销售收入同比增长20.44%,继续稳居国内肝素原料行业前列,同时积极开拓其他高附加值新品种的国际市场,出口产品结构持续优化;

(2)国内制剂销售市场,公司加强顶层设计,继续深入实施多元化的销售模式,自营团队、代理模式、商业零售、OTC销售齐头并进,销售规模逐年攀升,2019年实现国内制剂销售收入同比增长32.19%。

重点产品:继续加强对重点产品胰激肽原酶制剂、肝素钠注射液等的深入开发与区域覆盖,进一步增强产品的市场竞争力和品牌影响力,怡开系列品种入选多个临床一线治疗药物指南及专家共识,市场占有率继续保持80%以上。肝素钠注射液连续三年在国内市场占有率排名第一。

潜力产品:通过加强学术推广、OTC终端推广等方式,不断提升“千红怡美”、依诺肝素、达肝素钠注射液等潜力品种市场拓展能力,并实现规模销售,报告期内“千红怡美”品种销售额同比增长超30%,继续保持高速发展态势;低分子肝素系列产品2019年全年实现销售超亿元,已成为公司重要的新经济增长点。

新产品:抓紧推进那屈肝素钙注射液、肝素钠封管注射液等新品种的市场准入工作,为新品种市场的进一步开发打下坚实基础,促使其尽快销售上量,为公司业绩的整体增长做出贡献。

2.研发体系厚积薄发,创新药物成果迭出

报告期内公司首个创新药物QHRD107正式进入人体临床试验,显示出良好的治疗效果和成药前景;公司与众红研究院历经7年时间联合研发用于治疗急性淋巴细胞白血病的一类新药ZHB202注射液也获批进入临床试验。

报告期内公司还获得那屈肝素钙注射液的新药注册批件,至此公司已成为目前国内同行业中肝素系列品种最为齐全的药品生产企业。

截止披露日,公司ZHB206、QHRD110两个一类新药已完成全部临床前研究工作,正在申报临床,此外还有若干创新药物项目处于不同研发阶段。

上述创新成果的取得,将为公司未来发展提供强劲的发展动力,同时也将进一步提高公司抵御市场风险的能力。

3.运营管理不断优化,有效防控经营风险

报告期内,董事会督导经营管理机构不断优化公司内部运营管理水平:质量管理方面,公司通过了两厂区那屈肝素钙原料药及制剂的注册与GMP证书的二合一检查,通过了包括美国FDA飞行检查在内的国内外各类检查20余次,体现了公司过硬的药品生产质量管理水平;EHS管理方面,报告期内梳理完善了公司EHS管理责任体系,建立了全覆盖的智能检测预警系统,实现EHS管理的实时监控与预警,有力防控公司EHS管理风险。信息化管理方面,公司以WMS系统为核心,实现了WMS与销售管理系统、财务ERP系统、办公OA系统之间的系统性整合,极大提高了公司运营管理的信息化水平和公司的管理效率;生产管理方面,公司围绕“控成本、强质量”的主题,顺利达成了年初制定的成本节约和质量提升目标。

与此同时,董事会责成审计部门针对公司重大工程项目、重点经营投资活动等公司重点风险领域进行监督审计,有效防范各项经营风险,助力公司健康良性运行。

4.强化人才队伍建设,树立千红文化品牌

报告期内,公司进一步推进新老交替的人才梯队培养,提拔年轻有干劲、学历层次高的年轻干部担任经营管理重要岗位,并通过千红干部学校培训、技术职务通道机制实施等多层次、多维度的机制与手段,建立健全了干部晋升、技术晋升等人才可持续发展体系,为公司未来的战略发展与经营管理奠定扎实的人才基础。

公司坚持党建引领、文化创新,将党建工作与日常经营工作有机融合,提升企业核心竞争力。2019年,常州市唯一一家非公企业党建工作展示中心在千红落成,打造千红特色党建品牌。并以千红特色党建工作为抓手,加强公司企业文化管理体系建设。2019年,董事会、党委联合举行拒腐反贪主题教育,树立风清气正的经营环境,为公司稳定健康发展保驾护航。

5.规范信息披露,加强投资者关系管理

报告期内,公司按照中国证监会和深交所的相关规定,加强对重要内幕信息的管理,做到按规定及时、完整、准确、公开、公平地披露公司的重要信息,保障投资者的知情权。同时加强对投资者关系管理工作的监督与领导,建立与投资者良性互动的沟通渠道,报告期内,公司通过股东大会、投资者交流见面会等“零距离”交流机会及电话、邮件、投资者交流平台等线上互动方式,加强与投资者交流与沟通,将公司发展动态及时与广大投资者进行分享,增强投资者的信心,确保与投资者共享发展成果。

6.问题与不足:在取得成绩的同时,我们也应正视存在的问题与不足:临床一线必须的品种偏少,产品结构尚需进一步优化;内部经营决策与外部生态变化不相协调,能力有待进一步提升;干部的责任心、再学习的管理能力与股东和员工的期望还存在差距,这些应引起我们高度重视并下大力气加以改进和提升。二、核心竞争力分析

1.所处的行业优势

生物医药行业已经成为我国国民经济中的重要行业,生物医药产品具有靶向性、安全性的特点,且有较高的技术壁垒,并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要标志,生物医药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。国务院印发的《中国制造2025》,将生物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。公司专业从事生物医药品的研发、生产和销售,在生化制药支行业中名列前茅,有较强的竞争力和较大的知名度。

2.产品竞争力优势

公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业,也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。其中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ,门冬酰胺酶系列;多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种,产品线丰富、产品结构合理,综合竞争优势明显,能有效抵抗市场风险,确保业绩的持续性增长。

目前重点产品包括胰激肽原酶及制剂、肝素钠原料药及制剂,两个系列产品的销售均超5亿元规模,市场占有率持续增加;潜力产品复方消化酶胶囊及依诺和达肝素钠制剂销售高速增长,已成为贡献业绩的重要产品;新产品那屈肝素钙、肝素钠封管注射液快速进入市场,将为公司业绩持续增长增加强劲动力。

3.创新平台优势

公司大力推进科技创新,从海外引进高层次人才成立两个合资研究院,并在国外成立离岸药物研发中心,在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”,并被列入“十二五”国家重大科技专项。经过多年努力,公司投资的创药研究机构在基因重组、靶向抗癌药物等生物医药创新领域申报了186个专利(获得授权83项专利),近年来取得了三个新药生产批件和两个一类新药临床批件;此外若干个创新药物正处在不同的研究阶段,将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。

公司对新药研发及产业化的管理模式及机制进行了重大改革,成立以药学药理、临床医学、临床质量等方面专业人士组成的成果转化管理部,加强对成果转化全生态链的科学管控,力争早日实现产品价值转换。

4.技术质量管理优势

公司是国家级高新技术企业,已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产,建立了产业化生产技术平台。公司建有近8万平方米符合欧美GMP标准高等级的制剂生产车间和质量检测中心,拥有一支高素质的专业化技术质量管理团队,建有较完善的生产技术质量管理体系,连续多年获得全国和省、市药品质量诚信示范企业称号,公司多个重点产品的内控质量标准被提升为国家药品质量标准;所出口的主要药品通过了美国FDA、欧盟COS、德国、日本、澳大利亚等国的GMP认证,还参与美国USP肝素钠原料药的国际修标工作,在国内外同行中有一定的竞争优势。

5.人才队伍优势

自上市以来,公司(含子公司)从国内外引进了一大批年轻有为、学历和专业化程度高的人才,目前拥有博士近20名,硕士70余名,大专以上学历人员占公司员工总数的87.82%,广泛分布在公司营销、技术、管理团队中,形成了稳定的人才梯队体系,经营管理机构平均年龄45岁,硕博士以上三人,为公司未来的战略发展与经营管理需求奠定扎实的人才基础。

6.产品结构及营销模式优势

经几十年的发展积淀,特别是公司上市以来的结构调整与升级,目前已形成快速上升的药品制剂板块、原料药板块,正在形成临床诊断试剂板块。另外,国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、代理及OTC业务为辅的多元化业务模式;国外市场通过技贸合作在欧美日等国家建立了多个原料药及制剂产品稳固的分销网络;在同行中彰显了公司营销队伍专业,产品结构与销售市场多元化的竞争实力和优势。

7.千红文化优势

公司已经建立现代企业管理和治理体制及规范的运行机制,企业运营发展持续稳健;已经形成了千红独特的“诚信、务实、和谐”文化,构建了系统化的企业文化体系,在广大干部职工心中牢固树立了“创新发展”的意识,认同“共同发展,共创繁荣”的价值观,“我以千红为荣、千红因我为傲”已蔚然成风,充分彰显了公司持续健康发展的文化内涵优势。2019年常州市唯一一家非公有制企业党建工作展示中心在千红落成,充分发挥了千红党委的政治引领作用,牢固树立党组织在企业发展中的战斗堡垒地位,打响千红特色党建工作品牌。三、公司未来发展的展望

2020年,面对新冠病毒肺炎疫情肆虐全球的严峻形势,董事会将带领全体干部员工全力做好疫情防控及复工复产经济恢复工作,力争将疫情带来的经济影响降至最低。董事会的工作原则仍然为:把握发展方向,规划发展目标,统一发展思想,落实发展举措。具体工作重点是:

1.强化营销督导体系,推进公司业绩恢复提升

在国内外销售环境受疫情影响的恶劣形势下,董事会加强对疫情及经济形势的研判并通过高层联席会议形式,进一步加强对国内外市场营销规划与开拓管理的督导,及时纠偏,快速解决市场拓展过程中遇到的的重大问题,把疫情对经济的影响降到最低程度。

2.督导营销模式创新,扩大产品销售规模

董事会将督导经营管理机构加强对市场新营销模式的调研,建设互联网为代表性的现代新营销模式,不断提升产品的市场覆盖率、品牌知名度以及产品与终端用户的粘性,促进营销规模再上新台阶。

3.加强对新品研发的管控,实现成果价值转换

董事会将通过定期听取新药研发进展汇报形式加强对研发工作的督导,管控好众红和英诺升康两个研究院的研发规划及进度,同时不断促进提高产品研发项目管理能力,加快新药成果向产业转化速度。

董事会对管理模式及机制进行了重大改革,成立以药学药理、临床医学、临床质量等方面专业人士组成的成果转化管理部,以QHRD107和QHRD102项目的I期临床试验,ZHB206、QHRD110临床申报作为管控重点,加强对成果转化全生态链的科学管控,力争早日实现产品价值转换。

4.持续强化内控体系建设,有效防范企业风险

董事会将对公司内部质量、EHS、财务、信息安全、物资采购、重大工程项目的重点风险进行系统化梳理,明确公司六大系统重大风险点及防控措施,并由各系统严格对照各自的职能分工贯彻落实,实现风险管控措施的高效执行并与审计监察有机结合,优化风险防控体系。同时,从制度顶层设计上加以固化,从而助推公司运营管理工作持续健康稳定发展。

5.创新人力资源管理机(体)制,强化企业文化建设

继续完善并深入实施公司人才发展战略,提拔更多高素质的年轻后备干部充实到公司经营管理的重要岗位,圆满完成董事会、监事会换届工作。同时进一步健全干部职务晋升、员工技术晋升等多通道机制,为优秀的青年人才提供广阔的发展平台,为公司持续稳定发展夯实人才基础。

公司将继续发挥党政工团协同作用,充分发挥党委对企业发展的政治引领作用,牢固树立党组织在企业发展中的战斗堡垒地位,打响千红特色党建工作品牌。围绕公司发展六大目标:经济增长目标、创新研发目标、市场开拓目标、队伍建设目标、风险管控目标、企业文化建设目标,将企业文化渗透到经营管理各项具体工作中。

6.加强重大项目督查力度,加快建设速度力争早出成果

董事会将加强对在建的新药产业化孵化项目的督查力度,年内要保质保量按时竣工,为在研的创新药物成果转化打下扎实基础,确保新药临床研究与新药成果产业转化的无缝对接,为迎接产业升级高峰期的到来做好充分准备。

7.加强投资者关系管理,共享公司发展成果

董事会将责成董事会办公室按照中国证监会和深交所的相关规定,加强重要内幕信息的管理,做到按规定及时、完整、准确、公开、公平地披露公司的重要信息,保障投资者的知情权。加强对投资者关系管理工作的监督与领导,正确处理好公司与投资者的关系,在合规的基础上,建立与投资者良性互动的沟通渠道,同时积极利用资本市场各种政策工具,促进公司市值稳步增长,与投资者共享企业发展成果。

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