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千红制药(002550.SZ):“ZHB206注射液”临床试验申请获受理

发布时间:2020-04-22 15:42    来源媒体:格隆汇

格隆汇4月22日丨千红制药(002550)(002550.SZ)公布,近日,公司及控股子公司江苏众红生物工程创药研究院有限公司(众红生物)收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书,“ZHB206注射液”临床试验申请获得受理。

ZHB206注射液是由公司及控股子公司众红生物联合开发的化学药品一类创新药,是用于急性缺血性脑卒中的长效治疗药物。ZHB206注射液相关核心技术目前已申请PCT专利和中国发明专利,具有自主知识产权。

众红生物按照化学药品新注册分类中一类化药的相关注册法规要求,已经完成ZHB206注射液原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等研究,各项研究结果表明ZHB206注射液具有安全有效、质量可控、使用便捷等特点。

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